Wie sicher, reaktogen und wirksam ist der mRNA-1273-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren? Dieser Frage ist eine amerikanische Studiengruppe nachgegangen - mit interessanten Ergebnissen.

Die Sicherheit, Reaktogenität und Immunität sowie die Wirksamkeit einer mRNA-1273 COVID-19-Vakzine bei jungen Kindern ist unbekannt. Eine amerikanische Studiengruppe untersuchte in Phase-2- und Phase-3-Studien 6 Monate bis 5 Jahre alte Kinder in einem 3 : 1 Verhältnis mit 2 Injektionen von 25 µg ­mRNA-1273-Impfstoff oder Placebo. Die Injektionen wurden im Abstand von 28 Tagen durchgeführt.

Das primäre Studienziel war die Prüfung der Sicherheit und Reaktogenität der Vakzine und Vergleich mit Daten bei 18 bis 25 Jahre alten Probanden aus einer anderen Phase-3-Studie. Ein weiteres Studienziel war die Prüfung der Inzidenz von COVID-19 in der geimpften bzw. mit Placebo immunisierten Gruppe.

Es wurden 3.040 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren und 1.762 Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten in die Studie eingeschlossen. Diese erhielten mRNA-1273-Impfstoff. Weitere 1.008 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sowie 593 Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten wurden mit Placebo immunisiert. Die Follow-up-Zeit betrug 71 Tage in der Kohorte der 2 bis 5-Jährigen und 68 Tage in der 6 Monate bis 23 Monate alten Gruppe.

Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen identifiziert. Es handelte sich im Wesentlichen um impfspezifische typische Lokalreaktionen, die beobachtet worden sind.

Die neutralisierenden Antikörperkonzentrationen (GMC) waren 1.410 (95 %-KI 1.272 – 1.563) in der 2 bis 5 Jahre alten Gruppe sowie 1.781 (95 %-KI 1.616 – 1.962) bei den 6 bis 23 Monate alten Kindern. Die GMC fielen nicht niedriger aus als bei Erwachsenen aus einer anderen Studie (1.391, 95 %-KI 1.263 – 1.531). Die Erwachsenen erhielten allerdings 100 µg von mRNA-1273. Die Impfstoffwirksamkeit gegen COVID-19 war bei den 2 bis 5 Jahre alten Kindern 36,8 % (95 %-KI 12,5 – 54) und 50,6 % bei den 6 bis 23 Monate alten Kindern (95 %-KI 21,4 – 68,6) zu einem Zeitpunkt, in dem die Omikron-Variante B.1.1.529 als prädominantes Virus zirkulierte.

Die Autoren schließen aus der Untersuchung, dass 25 µg einer mRNA-1273-Vakzine bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren sicher angewendet werden kann und die Immunantworten verglichen mit Erwachsenen nicht niedriger ausfallen.

Kommentar:
Die Studie demonstriert die prinzipielle Möglichkeit der Impfung von 6 Monate bis 5 Jahre alten Kindern mit einem mRNA-1273-Impfstoff. Allerdings sind die Wirksamkeitsdaten enttäuschend. Dies ist nicht verwunderlich, da es sich um nicht angepasste Impfstoffe handelte.

→Literatur
Anderson EJ et al. (2022) Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6 Months to 5 Years of Age. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2209367

Autor
Univ.-Prof. Dr. med. Markus Knuf


Erschienen in: Kinderärztliche Praxis, 2023; 94 (1) Seite 14