Infektionen mit dem Dengue-Virus sind mittlerweile weit verbreitet. Das RKI meldete im Mai einen starken Anstieg der Denguefieber-Fallzahlen in den ersten Monaten 2024. In einer Studie wurde nun ein neuer Dengue-Impfstoff auf seine Wirksamkeit hin untersucht.
In einer Phase-3-Studie wurde eine Butantan-Dengue-Virus-Vakzine (lebend-attenuiert, tetravalent) bei 16.235 Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern (10.259 Impfstoff, 5.976 Placebo) im Hinblick auf eine Wirksamkeit 2 Jahre nach der Impfung geprüft.
Es wurden 3 Altersgruppen in die Studie eingeschlossen: 2 bis 6 Jahre alt, 7 bis 17 Jahre alt sowie 18 bis 59 Jahre alt. Die Impfung erfolgte unabhängig vom Serostatus zum Zeitpunkt der Vakzinierung. Der primäre Studienendpunkt war Schutz vor einer Dengue-Infektion (klinisch symptomatisch und virologisch bestätigt) mehr als 28 Tage nach der Impfung. Die Probandinnen und Probanden wurden 2 Jahre nachuntersucht. Unerwünschte Wirkungen wurden 21 Tage nach der Impfung erfasst.
Die Impfstoffwirksamkeit lag insgesamt für alle Altersgruppen bei 79,6 % (95 %-Konfidenzintervall (KI): 70,0 – 86,3). Sie betrug 73,6 % (95 %-KI: 57,6 – 83,7) bei Probandinnen und Probanden ohne vorherige Dengue-Exposition und 89,2 % (95 %-KI: 77,6 – 95,6) bei solchen mit einer Dengue-Virus-Exposition. Die Wirksamkeit bei 2 bis 6 Jahre alten Kindern lag bei 80,1 % (95 %-KI: 66,0 – 88,4) und 77,8 % bei 7 bis 17 Jahre alten Kindern (95 %-KI: 55,6 – 89,6).
Die Wirksamkeit war insgesamt gegen die Dengue-Virus-Variante 1 (DENV-1) höher (89,5 % (95 %-KI: 78,7 – 95)) als gegen die Dengue-Virus-Variante 2 (DENV-2) (69,6 % (95 %-KI: 50,8 – 81,5)). Die Virusvarianten DENV-3 und DENV-4 wurden während des Beobachtungszeitraumes nicht detektiert. Im Vergleich zu Placebo traten innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung lokale und systemische Nebenwirkungen häufiger auf (58,3 % versus 45,6 %).
Erschienen in: Kinderärztliche Praxis, 2024; 95 (3) Seite 168
